美國FDA 首次批准無需處方的iPhone 血糖監測儀

美國食品藥物管理局(FDA)已正式批准了Dexcom 公司的Stelo 葡萄糖生物感測器系統,這是FDA 首次批准此類設備。這款設備能夠與iPhone 透過藍牙連接,無需醫生處方即可購買,為用戶提供了更為便利的血糖監測手段。

美国 FDA 首次批准无需处方的 iPhone 血糖监测仪

FDA 明確指出,Stelo 葡萄糖生物感測器系統並不適用於已確診的低血糖症患者或正在接受胰島素治療的患者,這類特殊族群仍需使用經過處方認證的裝置。然而,對於非胰島素依賴型糖尿病患者以及可能面臨糖尿病風險的族群,這款設備將成為一個實用的健康管理工具。

據了解,Stelo 系統結合了穿戴式感測器與智慧型手機應用,能夠每15 分鐘自動測量、記錄、分析並顯示使用者的血糖值。每個感測器在需要更換前可連續使用長達15 天,為使用者提供了長時間的連續監測。

儘管非侵入式血糖監測仍是醫療領域的終極目標,但目前的技術限制仍是一大挑戰。去年有報告指出,蘋果曾計劃在Apple Watch 中加入非侵入式血糖監測功能,但最終因技術難題而未能實現。 FDA 也多次提醒消費者,不要使用任何非侵入式血糖監測產品,因為它們並不可靠。

儘管如此,非侵入式血糖監測仍是各大廠商和科研機構的研究重點。隨著技術的不斷進步,未來Apple Watch 可能也會整合這項功能,但目前來看還需要一段時間。

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